خرید دستگاه‌های تجهیزات پزشکی معتبر و قابل اعتماد از اهمیت فوق‌العاده بالایی برخوردار هستند. چرا که این دستگاه‌ها مستقیما برای استفاده بر روی بدن طراحی شده‌اند. در نتیجه کوچکترین مشکل در دستگاه می‌تواند با آسیب‌های جدی سلامتی برای افرادی که از آن استفاده می‌کنند، همراه باشد. از طرفی دیگر معمولا قیمت خرید این قبیل از دستگاه‌ها بالا می‌باشد. بنابراین هرگونه خرابی در آن‌ها به منزله ضرر و زیان بزرگی برای صاحبان کلینیک‌های زیبایی خواهد بود. یکی از مهم‌ترین معیارها برای تشخیص اعتبار تجهیزات پزشکی، داشتن تاییدیه FDA است. اما چگونه می‌توان مطمئن شد دستگاهی که قصد خرید آن را دارید مورد تایید FDA آمریکا است یا خیر؟ ما در این مقاله همراه شما عزیزان هستیم تا روش استعلام تاییدیه FDA تجهیزات پزشکی را آموزش دهیم. پس چنانچه سلامت تجهیزات پزشکی برای شما اهمیت دارد تا انتهای مطالب همراه ما باشید.
چگونه می‌توان مطمئن شد که دستگاه پزشکی دارای تاییدیه FDA است یا خیر؟
همان طور که مستحضر هستید دستگاه‌های پزشکی تاییدیه‌های مختلفی دارند. به این معنا که بدون دریافت برخی از تاییدیه‌های مهم بین‌المللی اجازه عرضه آن‌ها به بازار داده نمی‌شود. البته در این میان برخی از تاییدیه‌ها CE اروپا و یا FDA آمریکا از ارزش و اعتبار بیشتری برخوردار هستند. به همین دلیل اغلب افراد تمایل دارند دستگاهی که خریداری می‌کنند یکی از تاییدیه‌های مورد قبول بین‌المللی را دارا باشد. متاسفانه امروزه با شرکت‌هایی روبرو هستیم که برای داشتن فروش بیشتر به دروغ مشتری را متقاعد می‌کند که دستگاه او دارای یکی از این تاییدیه‌ها است. اما چگونه می‌توان از صحت این صحبت‌ها مطمئن شد؟ در ادامه می‌خواهیم به اصلی‌ترین راهکار برای استعلام تاییدیه FDA تجهیزات پزشکی بپردازیم.
همان طور که می‌دانید یکی از مهم‌ترین تاییدیه‌هایی که یک دستگاه پزشکی می‌تواند داشته باشد، FDA آمریکا است. به دستگاه‌هایی که این تاییدیه را دارند، اصطلاحا FDA Approved گفته می‌شود. برای اینکه مشخص کنیم چه دستگاهی FDA دارد باید یکسری تحقیقات را انجام داد. توجه داشته باشید اینکه باید روی کاتالوگ محصول یا روی سایت فروش Approved FDA بودن آن عنوان شده باشد به هیچ وجه قابل اعتماد نیست. بنابراین اصلی‌ترین روش برای این منظور کنترل از خود سایت FDA است. پس حتما FDA را از طریق سایت مربوطه چک کنید. به عبارتی دیگر اینکه بر روی بسته‌بندی محصول یا کاتالوگ زده و یا فروشنده گفته که FDA دارد، بسنده نکنید.
نحوه بررسی تاییدیه FDA تجهیزات پزشکی از روی سایت
شاید در قدم اول بررسی تاییدیه FDA تجهیزات پزشکی از روی سایت کاری دشوار به نظر برسد. اما باید بگوییم که با دنبال کردن یک سری مراحل ساده به آسانی می‌توان از اعتبار دستگاه خود مطمئن شد. برای تسهیل این کار در زیر مرحله به مرحله کار را بررسی کرده‌ایم:
- مرحله اول: ورد به سایت FDA
برای ورود به سایت رسمی FDA کافی است روی صفحه جستوجوی موبایل یا لپ‌تاب عبارت FDA Listing را سرچ کنید. معمولا اولین صفحه در نتیجه این جست و جوی شما سایت fda.gov خواهد بود. این سایت به سازمان غذا و دارو آمریکا (Food and Drug Administration) تعلق داشته و چیزی است که دنبالش می‌گردید. با کلیک بر روی آن وارد سایت مذکور خواهید شد.
- مرحله دوم: بررسی دستگاه
وقتی وارد صفحه فوق شدید با Search Registration and Listing که دقیقا در اول خط نوشته شده روبرو خواهید شد. با کلیک بر روی آن وارد صفحه جدیدی می‌شوید. در این صفحه قسمتی برای نوشتن پارامتر دستگاه و تحقیق در مورد FDA approve بودن آن وجود دارد. یکی از مهم‌ترین و راحت‌ترین پارامترهای سرچینگ، استفاده از Trade Name یا همان نام تجاری دستگاه است. وقتی نام مورد نظر را در این بخش نوشتید با سرچ کردن آن وارد صفحه دیگری خواهید شد. در این صفحه جدید یک سری نتایج ارائه می‌شوند. طبق این داده‌ها می‌توانید متوجه شوید کدام یک از شرکت‌های تولیدکننده دستگاه مورد نظر در دنیا مورد تایید FDA هستند.
- مرحله سوم، کسب اطلاعات دقیق‌تر در مورد دستگاه
در ادامه اگر روی شرکت‌های نشان داده شده کلیک کنید، می‌توانید اطلاعات بیشتری در مورد جزئیات آن‌ها بدست آورید. یکی از مهم‌ترین اطلاعاتی که در این صفحه با آن روبرو خواهید شد، K Number دستگاه است. K Number عددی است که به تجهیزات پزشکی دارای تاییدیه FDA تعلق می‌گیرد. با کلیک بر روی این عدد می‌توانید اطلاعات بیشتری در مورد دستگاه به دست بیاورید. در بین این اطلاعات گزینه‌ای به نام Summary وجود دارد که دوباره با کلیک بر روی آن یک فایل PDF به شما داده می‌شود. با دانلود این فایل دوباره اطلاعات کامل‌تری را بدست خواهید آورد که اطلاعات زیاد و تخصصی‌تری را ارائه می‌دهد.
بنابراین با پشت سر گذاشتن این سه مرحله می‌توانید با خیال راحت از دستگاه خود مطمئن شده و برای خرید آن اقدام کنید.
چنانچه تا این بخش از مقاله همراه ما بوده باشید با نحوه استعلام تاییدیه FDA آشنا شده‌اید. امیدواریم که مطالب فوق برای شما مفید بوده باشد. در صورتی که هنوز سوالی در این خصوص ذهن شما را به خود درگیر کرده توصیه می‌کنیم حتما با کارشناسان ما در alolaser.com تماس بگیرید. مسئولین مربوطه با نهایت صمیمیت در خدمت شما خواهند بود.